[1]苏永健 杜鑫 刘红娜 张小华 张仙娟.五灵胶囊HPLC指纹图谱研究[J].陕西中医药大学学报,2022,(03):046-50.[doi:10.13424/j.cnki.jsctcm.2022.03.012]
　SU Yongjian DU Xin LIU Hongna ZHANG Xiaohua ZHANG Xianjuan.Study on HPLC Fingerprint of Wuling Capsule[J].Journal of Shaanxi University of Traditional Chinese Medicine,2022,(03):046-50.[doi:10.13424/j.cnki.jsctcm.2022.03.012]
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五灵胶囊HPLC指纹图谱研究
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《陕西中医药大学学报》[ISSN:2096-1340/CN:61-1501/R]

卷:
期数:
2022年03期
页码:
046-50
栏目:
论著
出版日期:
2022-05-26

文章信息/Info

Title:
Study on HPLC Fingerprint of Wuling Capsule
文章编号:
2096-1340(2022)03-0046-05
作者:
苏永健1; 2 杜鑫1 刘红娜1 张小华2 张仙娟1
1.清华德人西安幸福制药有限公司，陕西 西安 710043；
2.陕西省创新生物技术研究院有限公司,陕西 西安 710075
Author(s):
SU Yongjian1; 2 DU Xin1 LIU Hongna1 ZHANG Xiaohua2 ZHANG Xianjuan1
1.Tsinghua Deren Xi'an Xingfu Pharmaceutical Co. ,Ltd. ,Xi'an 710043,China;
2.Shaanxi innovative Biotechnology Research Institute Co. ,Ltd. ,Xi'an 710075，China
关键词:
关键词：五灵胶囊; HPLC; 指纹图谱; 质量控制
Keywords:
Key words： Wuling capsule; HPLC; Fingerprint; Quality Control
分类号:
R284.1
DOI:
10.13424/j.cnki.jsctcm.2022.03.012
文献标志码:
A
摘要:
摘 要：目的 建立五灵胶囊HPLC指纹图谱的方法。方法 采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）;流动相：乙腈（A）-0.1%磷酸（B），梯度洗脱;体积流量0.8 mL·min-1;柱温:30 ℃；检测波长：210 nm；进样量：10 μL。结果 测得指纹图谱的精密度、重复性、稳定性均符合规定，10批样品HPLC指纹图谱中共确定16个共有峰，并确认其中6个峰分别为丹酚酸B、柴胡皂苷a、五味子醇甲、五味子甲素、丹参酮ⅡA、五味子乙素，相似度>0.980，样品图谱与对照图谱一致性好。结论 该方法稳定可靠，明确了五灵胶囊中活性成分的分布差异，为五灵胶囊的质量控制提供了科学依据。
Abstract:
Abstract： Objective To establish a method for HPLC fingerprint of Wuling capsule.Methods Agilent ZORBAX SB-C18 column（250 mm × 4.6 mm，5 μm） was used;Mobile phase，acetonitrile（A）-0.1% phosphoric acid（B），gradient elution;Volume flow:0.8 mL·min-1;Columon temperature:30 ℃;Detection wavelength:210 nm;Injection volume:10 μL.Results The precision,repeatability and stability of the measured fingerprints were in line with the regulations.A total of 16 common peaks were determined in the HPLC fingerprints of 10 batches of samples,and 6 peaks were confirmed to be salvianolic acid B,saikosaponin a,schisandrin a,schisandrin a,tanshinone IIA and schisandrin B,with a similarity of >0.980.The sample fingerprints were in good agreement with the control fingerprints.Conclusion The method is stable and reliable,and the distribution difference of active components in Wuling capsule is clarified,which provides a scientific basis for the quality control of Wuling capsule.

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备注/Memo

备注/Memo:
基金项目：陕西省创新生物技术研究院有限公司质量标准提高项目（2019XFJS001）
更新日期/Last Update: 2022-05-30